康尔心胶囊由丹参、山楂、三七、人参等七味药材组成，具有益气活血，滋阴补肾，增加冠脉血流量，降血脂。用于治疗冠心病，心绞痛，胸闷气短等症。
康尔心胶囊收载于卫生部《药品标准中药成方制剂》第二册。该制剂原标准鉴别项下只收载一项化学反应，无薄层色谱鉴别方法，为了完善该制剂的质量标准，有效控制该制剂的质量，笔者采用薄层色谱法（TLC）分别以丹参素钠、熊果酸、三七皂苷R1对照品对制剂中主要药味丹参、山楂、三七进行鉴别，质量标准研究。
1  仪器与材料
1.1  仪器  BTQ-I薄层涂布器；BXT-I薄层分析点样台（国营陕西前进机械厂）；ZF-2型三用紫外仪（上海市安亭电子仪器厂）。
1.2  材料  康尔心胶囊(四平市吉特制药有限公司生产，批号：20090501、20090502、20090503)。对照品购自中国药品生物制品检定所，硅胶G购自青岛海洋化工厂，实验所用的试剂均为分析纯。
2  方法与结果
2.1  丹参的TLC鉴别   取本品内容物5g，加水35ml，置50℃水浴中温热溶解30分钟，用脱脂棉滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至4，用****提取2次（轻轻振摇），每次20ml，合并****液，用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液挥去****，残渣加无水乙醇0.5 ml使溶解，作为供试品溶液。阴性对照液制备：按康尔心胶囊处方，从中除去丹参，模拟工艺，同法制成阴性对照液。另取丹参素钠对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲酸（8：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%亚硝酸钠-2%钼酸钠试液的混合液（1：1）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照液在相应位置上无干扰。
2.2  山楂的TLC鉴别  取本品内容物5g，加乙酸乙酯30 ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。阴性对照液制备：按康尔心胶囊处方，从中除去山楂，模拟工艺，同法制成阴性对照液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液10μl、阴性对照液10μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。阴性对照液在相应位置上无干扰。

2.3  三七的TLC鉴别  取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。阴性对照液制备：按康尔心胶囊处方，从中除去三七，模拟工艺，按[鉴别]（2）项下阴性对照液制备方法同法制备。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》2005年版一部附录VIB）试验,吸取[鉴别]（2）项下供试品溶液6μl及上述阴性对照液6μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13：7：2)10 oC以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液（1→10）,在110 oC加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照液在相应位置上无干扰。

3  讨论
3.1  鉴别2.1 为丹参所含水溶性成分丹参素的鉴别。丹参的化学成分可分为脂溶性和水溶性两部分。依据该制剂生产工艺,丹参提取方法为水提，提取物所含的水溶性成分主要为丹参素。故以丹参素钠为对照品,对其所含的丹参素进行鉴别。
3.2  鉴别2.2 为山楂所含熊果酸的鉴别。查该处方中只有山楂含熊果酸，其它六味药均不含有此成分。故以熊果酸为对照品，薄层展开后，色谱图喷以硫酸乙醇溶液（3→10），在80℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
3.3  鉴别2.3 为三七所含三七皂苷R1的鉴别。因该方中同时含有人参、三七两味药，二者所含主要成分相近，都含有人参皂苷Rb b1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1等，但三七还含有三七皂苷R1这一特征性成分，而人参及其它药味均不含有三七皂苷R1这一成分。故只选择三七皂苷R1为对照品,对三七进行薄层鉴别。
3.4  上述三项薄层鉴别经多次试验证明，斑点清晰，重现性好，专属性强，阴性对照无干扰，且方法简便，易于操作。为控制康尔心胶囊质量提供了有效的鉴别方法。建议上述鉴别方法可作为康尔心胶囊的定性质量标准。

                                                                                 （作者：邵大志）